日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品已獲得ISO Guide 34 和 ISO/IEC 17025認(rèn)證,并于 2000 年獲得 ASNITE 國家膽固醇計(jì)量研究所的認(rèn)證。日本ReCCS擁有NGSP HbA1c 一級(jí)參考實(shí)驗(yàn)室 (APRL) 和亞洲二級(jí)參考實(shí)驗(yàn)室 (ASRL #1)。
對(duì)于體外診斷試劑的校準(zhǔn),IDV Level I 的驗(yàn)證要求提交給日本厚生勞動(dòng)省 確保質(zhì)量控制、校準(zhǔn)器和可追溯性保證。對(duì)于內(nèi)部/外部質(zhì)量控制目標(biāo)值的標(biāo)準(zhǔn),日本ReCCS是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商。
日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品可用于以下目的:
1、常規(guī)方法校準(zhǔn)
2、常規(guī)方法精密度評(píng)價(jià)(體外診斷藥品生產(chǎn)廠家及醫(yī)療機(jī)構(gòu))
3、確定常規(guī)方法的校準(zhǔn)值和控制值的標(biāo)準(zhǔn)
4、評(píng)價(jià)新開發(fā)和改進(jìn)的常規(guī)方法的準(zhǔn)確性
5、向厚生勞動(dòng)省生產(chǎn)和銷售體外診斷醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的校準(zhǔn)材料
6、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制的目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)
7、通過 ISO 15189 確保可追溯性
東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品的代理商,負(fù)責(zé)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品在國內(nèi)的銷售,歡迎咨詢訂購。
訂購須知:
1.本公司僅提供日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品代理采購業(yè)務(wù)。
2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自英國日本ReCCS。
3.本公司保證全程采用要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。
4.本公司對(duì)所委托進(jìn)口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔(dān)保,如遇質(zhì)量問題,本公司可協(xié)助客戶與日本ReCCS進(jìn)行協(xié)商處理售后問題。