JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質主要用于校準常規方法(HPLC、免疫測定法、酶法等),也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。
JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質本認證參考資料是根據ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫和認證的。其制備、標準化和測量過程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同,并規定了NGSP和IFCC的標準值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的,該值相當于JDS第6批次。
JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質配置:冷凍液體
HbA1c水平:五個濃度水平
一套內容物:0.1毫升/瓶,每級一瓶,共5瓶
JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質使用說明
1.拿出一個裝有這種CRM的塑料瓶,讓它在室溫下站立大約10分鐘,直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶內的內容。
3.收集瓶底的含量,并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個小瓶的含量需要收集在底部,離心機小瓶每分鐘1000轉,持續30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。
注1)解凍后,不要讓小瓶在室溫下長時間站立。一旦解凍,這一參考資料就不能再凍結,以便再次使用。
東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS的代理商,專業代理JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質。
ReCCS是檢驗醫學標準物質的認證機構和生產商:
●用于校準體外診斷試劑,用于驗證 IDV Level I 要求提交日本厚生勞動省●確保質量控制、校準器和可追溯性保證●對于內部/外部質量控制目標值的標準
ReCCS 是標準物質認證機構和標準物質生產商。我們已根據 ISO Guide 34 和 ISO/IEC 17025 獲得認證,并于 2000 年被認可為 ASNITE 國家膽固醇計量研究所。我們被日本 MHLW 認定為認證標準物質的供應機構(MHLW 通知第 82 號,2011)此外,我們是 NGSP HbA1c Primary Reference Laboratory (APRL) 和 Asian Secondary Reference Laboratory (ASRL #1) ).ReCCS 是“非營利協會"。