NIBSC標準品是指由英國國家生物制品控制實驗室(National Institutefor Biological Standardsand Control,簡稱NIBSC)生產和提供的用于驗證和標準化生物制品的參考物質。它們是衡量新產品質量的基準,驗證生產過程的一致性,并評估疫苗和疫苗接種計劃的安全性和有效性。有助于提高全球范圍內藥物和疫苗的質量,促進國際合作和標準化。具體的應用領域包括但不限于:
1.可作為疫苗的參考物質,用于評估疫苗的純度、活性、安全性和有效性。
2.可用于檢驗和校準血清的活性和特異性,確保其在診斷、治療和研究中的準確性和可靠性。
3.可作為藥物的參照物質,用于確定藥物的含量、純度和穩定性。
4.可用于校準和驗證診斷試劑的準確性,確保其在臨床診斷中的可靠性和一致性。
5.可用于評估和確保生物治療產品的質量、效力和一致性。
NIBSC標準品的維護保養方法:
1.將存放在干燥、陰涼、不受陽光直射的地方,避免受潮和污染。
2.定期清潔容器和蓋子,使用純水或適當的溶劑進行清洗,并使用干凈的紙巾擦干。
3.使用時要盡量減少開啟次數,使用后及時將容器蓋好,確保密封性。
4.避免與酸、堿、溶劑和氧氣等物質接觸,避免發生化學反應或變質。
5.定期檢查外觀和性質,如有異常情況或變質現象,應立即更換。
6.根據要求,控制存放和使用時的溫度,避免溫度過高或過低對造成影響。
7.嚴格按照使用說明和操作規程進行操作,避免誤用或不當使用導致損壞。