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去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 穩(wěn)定性分析CRM-dmMCLR

發(fā)布時(shí)間: 2023-07-25  點(diǎn)擊次數(shù): 363次

去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 的制備

[DHA7]-微囊藻毒素-LR來(lái)源于AgResearch Ltd.(新西蘭漢密爾頓)。去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 該毒素是從一株自然開(kāi)花的微囊藻中提取的。(比照水花(Flos-aquae),經(jīng)層析純化,真空干燥。將部分純毒素溶于50%的CD.OH/H,O中,制成原料溶液,在過(guò)濾(0.2μm)和脫氣甲醇/水(1:1,VLV)中配制,用氬預(yù)浸成琥珀色的安瓿,然后立即用火焰密封。


同質(zhì)性:  因?yàn)檫@個(gè)去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 是一個(gè)真正的解決方案,所以它應(yīng)該是一致的。為了證實(shí)這一點(diǎn),隨機(jī)選取的安瓿中的[DHA7]-微囊藻毒素-LR的濃度占產(chǎn)藥量的1.6%,用數(shù)據(jù)的方差分析無(wú)法檢測(cè)到異質(zhì)性。


去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液 CRM-dmMCLR 穩(wěn)定性研究

已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的研究以確定這種毒素在各種條件下的穩(wěn)定性。[Dha7]-微囊藻毒素LR對(duì)氧敏感,在光照下也會(huì)逐漸異構(gòu)化為6(Z)-Adda異構(gòu)體[3]。在不同溫度(-80、-16、+4、+20和+37℃)下對(duì)CRM-dmMCLR進(jìn)行了為期一年的穩(wěn)定性研究。在該研究過(guò)程中,在+4℃下未檢測(cè)到毒素?fù)p失。同樣,2周后,在+20°C溫度下未觀察到降解,這表明裝運(yùn)穩(wěn)定性良好。5個(gè)月后,在+37°C溫度條件下觀察到5%的材料損失。


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去甲基微囊藻毒素LR標(biāo)液           NRC  CRM-dmMCLR

微囊藻毒素LR              NRC  CRM-MCLR



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