美國藥典委員會(USP)全新系列藥物分析雜質(Pharmaceutical Analytical lmpurities, PAl)，與USP提供的法定標準物質組合在一起，為企業的活性藥物成分和藥品研究和分析需求提供了全面的解決方案。

使用藥物分析雜質(PAI)產品以及特定批次的產品信息表可幫助您節省時間和資源,并降低與質量和一致性相關的風險。

美國藥典委員會(USP)它們可應用于以下方面:

●在早期配方可行性研究期間進行分析測試

●在工藝研發過程中進行深入研究以證明重結晶時的損耗●通過比較保留時間和/或光譜進行峰鑒定或確認

●確定相對響應因子

●確定加速試驗研究過程中產生的降解雜質●識別在ICH穩定性條件下形成的未知雜質●確定參比藥物中存在的雜質

·分析方法的開發，驗證和轉移

●通過測試未在各論中列出的雜質來進行活性藥物成分(API)或藥品的放行

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