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ERM-AD453K,也稱為ERM-AD454k/IFCC,是一種由歐盟委員會聯合研究中心(JRC)與國際臨床化學與實驗室醫學聯合會(IFCC)合作開發的認證參考物質(CRM)。
該CRM由經乳酸脫氫酶同工酶1(LD1)催化活性濃度認證的人類血清參考物質組成。LD1是一種參與能量代謝的酶,其測量可用于診斷和監測某些疾病。
ERM-AD453K用于臨床和研究實驗室,作為校準和質量控制生物樣品中LD1活性測量分析方法的參考材料。該CRM的可用性確保了LD1測量的準確性、可比性和可追溯性,有助于LD1相關健康狀況的可靠診斷和管理。
ERM-AD453K中LD1催化活性濃度的認證值是通過嚴格的分析測量和實驗室間研究確定的,為臨床和研究環境中的LD1活性測量提供了穩定可靠的參考材料。
當該材料在常規測量程序中被用作校準劑時,應驗證有關分析的可交換性。為制備ERM-AD453K乳酸脫氫酶標準品,凍干材料:
1)將小瓶從冰箱中取出,使其平衡至室溫(20-25°C)。
2)輕輕敲擊垂直定位的小瓶,以確保凍干材料位于小瓶的底部。
3)小心打開小瓶,避免凍干物質的損失。4)稱小瓶的含量接近0.1毫克。
5)慢慢加入(1.00±0.01)mL蒸餾水(20-22°C)。
6)加水后稱量瓶子,并記錄重量。
7)小心地關閉小瓶。
8)允許在室溫下放置10分鐘。
9)慢慢地旋轉小瓶,使凍干的物質*溶解。
10)保持小瓶低溫(2-8°C)直到使用。
11)考慮到與溫度相關的密度,根據所添加的水的質量,計算出在20°C下的水的體積。
12)LD的催化活性濃度必須在重組后4小時內測量。
*之后不能保證LD的催化活性濃度。
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