NIBSC RBT/16用于兔促凝血酶原激酶試劑的 ISI 校準。該標準于 2016 年由 WHO 生物標準化專家委員會 (ECBS) 確立為 WHO 5th International Standard for Thromboplastin Rabbit, Plain, 由含有凍干兔腦凝血活酶試劑(編碼 15/314)的安瓿和用于重構的稀釋劑安瓿組成(編碼 15/316)。合作研究的詳細信息可在文件 WHO/BS/2016.2294 中找到。必須使用提供的稀釋劑 (15/316) 重新制定此標準。
儲存:未開封的凍干NIBSC RBT/16凝血活酶國際標準品試劑 (15/314) 安瓿應存放在 -20 oC 或以下的黑暗中。未開封的稀釋劑 (15/316) 安瓿瓶應儲存在 2 至 8 oC 的黑暗中 - 不要冷凍。
請注意:NIBSC 可能會將這些材料與冷卻包一起運送,以確保運輸過程中的穩定性。
單元
國際標準的 ISI 值為 1.21 ISI 值是在一項針對人類 (rTF/09) 和兔 (RBT/05) 促凝血酶原激酶的兩個可用的 WHO 國際標準的合作研究中確定的。該合作研究涉及來自歐洲、加拿大、南美、澳大利亞和亞洲的 20 個實驗室。 RBT/16 和兩個來自人類和兔源的 WHO 國際標準(rTF/09 和 RBT/05)在每個實驗室由同一專家操作員使用手動(傾斜管)技術進行測試。測試血漿是從健康受試者和長期口服抗凝劑治療穩定的患者中新鮮制備的。參與者被要求選擇 PT 對應于 1.5 到 4.5 的 INR 區間的患者血漿。為了解釋日間變化的影響,每個實驗室在十個不同的天(不一定是連續的)進行 PT 測量。參與者被要求每天采集來自 2 名健康人和 6 名抗凝患者的血漿。健康受試者和患者在每個工作日都必須不同。為了盡量減少血漿不穩定性對促凝血酶原激酶之間關系的影響,每天都改變測試順序。在進行下一個之前,每個血漿都要用每種促凝血酶原激酶進行測試。
每天按照以下順序檢測血漿:正常血漿 1、患者血漿 1 至 6、正常血漿 2
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