NIBSC 00/576是一種由英國國家生物制品標準與控制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC)提供的人成纖維細胞衍生糖基化干擾素β(Interferon Beta, Glycosylated, Human, Fibroblast-Derived)的國際標準品。以下是關于NIBSC 00/576的一些詳細信息:
產品描述:
●NIBSC 00/576干擾素β國際標準品是一種冷凍干燥的粉末,每支安瓿中含有1ml磷酸鹽緩沖鹽水凍干粉。其中含有約115ng的糖基化(人成纖維細胞衍生)人干擾素β,以及1.0%的人血清白蛋白和0.3%的牛酪蛋白作為賦形劑。此產品不含抑菌劑。
●該制劑含有來自人類的材料,最終產品或從中提取的原材料都經過測試,確保HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。用作賦形劑的牛酪蛋白來源于一個尚未發現牛海綿狀腦病(BSE)的國家。
產品用途:
●NIBSC 00/576主要用于作為糖基化人干擾素β的參考標準品,用于生物測定校準劑,以測量來源于人成纖維細胞或CHO細胞的糖基化IFNβ的效力。
●請注意,此制劑已被證明不適合測量重組體的效力,特別是來源于大腸桿菌的非糖基化IFN-βSer17突變蛋白或其他非糖基IFN-β制劑。對于這些應用,應使用其他適當的國際標準品,如非糖基化IFN-βSer17突變蛋白Gxb02-901-535。
產品使用和存儲:
●使用時,NIBSC 00/576干擾素β國際標準品應使用0.5ml無菌蒸餾水溶解安瓿中的全部內容物,并用額外的0.4ml無菌蒸餾水沖洗安瓿,最后用無菌蒸餾水補足至1ml。
●未開封的安瓿應在-20°C下保存。
安全注意事項:
●與所有生物來源的材料一樣,NIBSC 00/576干擾素β國際標準品應被視為對健康有潛在危害。在使用和丟棄時應遵循適當的安全程序,包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿時應小心謹慎,以免割傷。
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