BCR-348R 人體血清（高孕酮）標(biāo)準(zhǔn)品樣品的描述材料包括1 mL人血清凍干，在n2氣氛下密封。每個(gè)安瓿中含有約80毫克的凍干粉。

該材料已進(jìn)行了乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒、HIV 1和2抗體以及梅毒的血清學(xué)檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。然而，該產(chǎn)品必須作為任何人類(lèi)來(lái)源的材料來(lái)處理。它僅用于體外分析。避免吞咽以及長(zhǎng)時(shí)間和反復(fù)接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。

使用說(shuō)明

用于ID-GC-MS孕酮測(cè)量程序的真實(shí)性評(píng)估和質(zhì)量控制，并驗(yàn)證使用該技術(shù)的不同實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果的可比性。如果用ID-GC-MS參考方法進(jìn)行比較，證明了該材料的可交換性，則該材料也可用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)或質(zhì)量控制。該材料應(yīng)進(jìn)行重組如下：

1。當(dāng)材料達(dá)到室溫并聚集在玻璃安瓿的底部處后，在水平保持時(shí)打開(kāi)安瓿。這樣做是為了防止玻璃顆粒進(jìn)入安瓿瓶。

2.稱(chēng)重含有凍干血清的安瓿。

3.使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的移液管向安瓿的兩側(cè)緩慢加入1.0 mL蒸餾水(20-22°C)。

4.稱(chēng)重含有重組血清的安瓿。第2步和第4步之間的質(zhì)量差，表示所添加的水的質(zhì)量。根據(jù)溫度對(duì)水密度進(jìn)行修正后，相應(yīng)的加水量必須在區(qū)間[0.997-1.003]mL之間。

5.安瓿用惰性的實(shí)驗(yàn)室薄膜密封，內(nèi)容物通過(guò)溫和的旋轉(zhuǎn)混合。

6.在環(huán)境溫度下站立20 min后，在進(jìn)一步站立10 min之前再次攪拌內(nèi)容物。該材料現(xiàn)在已經(jīng)可以立即使用了。

儲(chǔ)存

BCR-348R 人體血清（高孕酮）標(biāo)準(zhǔn)品在收到時(shí)，安瓿必須儲(chǔ)存在-20°C。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶(hù)的辦公場(chǎng)所儲(chǔ)存或使用材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品。

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