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1642857 他克莫司系統適用性混合物 (10 mg)(由他克莫司、子囊霉素和他克莫司 8-丙基類似物組成的混合物)
1642857 他克莫司系統適用性混合物材料概述: 他克莫司(Tacrolimus),又名FK506,是從鏈霉菌屬中分離出的發酵產物,是一種大環內酯類抗生素,為一種強力的新型免疫抑制劑,主要通過抑制白介素-2(IL-2)的釋放,全面抑制T淋巴細胞的作用,較環孢素(CsA)強100倍。近年來,作為肝、腎移植的一線用藥,已在日本、美國等14個國家上市。臨床實驗表明,其在心、肺、腸、骨髓等移植中應用有很好的療效。同時FK506在治療特應性皮炎(AD)、系統性紅斑狼瘡(SLE)、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也發揮著積極的作用。
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美國藥典USP標準品:美國藥典委員會(USP) 是一家非營利性科研機構,為世界生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP-NF的標準在美國由藥品與食品管理局(FDA) 強制實施,世界有140多個國家/地區也在制定和采用這些標準。USP標準物質是特性特強的物理樣本,被制藥及相關行業用來進行各種測試,以幫助驗證藥品(藥品、生物制劑和輔料)、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質量和純度。
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