1642802  他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品（100 毫克）

CAS：109581-93-3             分子式：C44H69NO12 。水

1642802 usp他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品體外研究：

他克莫司（FK506一水；Fujimycin一水；FR900506一水）可抑制細(xì)胞依賴性事件，如IL-2基因轉(zhuǎn)錄、NO合成反應(yīng)活化、細(xì)胞脫顆粒和凋亡。通過(guò)與受體復(fù)合物中含有的FKBP結(jié)合，還可增強(qiáng)糖皮質(zhì)激素和孕激素的作用，防止降解。該藥物可能會(huì)增強(qiáng)TGFβ-1基因的表達(dá)，形成CsA所證明的類似物。Tcellreceptor連接引起的T細(xì)胞增殖反應(yīng)受到他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品的抑制。低濃度他克莫司（FK506,10μg/L）治療對(duì)H3924A細(xì)胞的增殖沒有顯著影響（P=0.135）。高濃度他克莫司（100-1000μg/L）的治療，MAH3924Acell的增殖顯著增強(qiáng)（P<0.01）。AMD3100濃度（10、50或100μg/L）對(duì)MH3924細(xì)胞增殖無(wú)明顯影響（P>0.05）。但當(dāng)不同濃度的AMD3100與100μg/L的丙烯酰亞胺聯(lián)合使用時(shí)，MAH3924acell的體外增殖增加（P<0.01）。

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1642802 usp他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品USP 參考標(biāo)準(zhǔn)品僅適用于 USP 藥典中一般規(guī)定的分析或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)用。在相關(guān)的 USP 藥典應(yīng)用之外使用 USP RS 是可能的；但是，用戶有責(zé)任確定 RS 是否適合非 USP 使用。

USP 參考標(biāo)準(zhǔn)通常被認(rèn)為是主要的藥典標(biāo)準(zhǔn)，只有少數(shù)例外。一些生物 RS 被認(rèn)為是二級(jí)藥典標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樗鼈兪歉鶕?jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)試的。與典型的主要和次要標(biāo)準(zhǔn)不同，主要和次要藥典標(biāo)準(zhǔn)在協(xié)作研究中經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試，并接受統(tǒng)計(jì)分析。藥典標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為具有高水平的準(zhǔn)確性和可追溯性。

1642802 usp他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件

USP RS通常不是在冰上或在冷藏條件下運(yùn)輸?shù)模M管它們被貼上了倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)簽。如果科學(xué)證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運(yùn)送USP RS，那么USP將這樣做。對(duì)于這些產(chǎn)品，產(chǎn)品說(shuō)明中將包括一份要求冷裝運(yùn)的說(shuō)明。

所有USP RS都可根據(jù)要求進(jìn)行冰上或干冰運(yùn)輸，并收取額外費(fèi)用。買方對(duì)USP RS的適用性承擔(dān)責(zé)任，其裝運(yùn)方式與USP的默認(rèn)條件不同。