1. 預(yù)期用途

NIBSC 09/174 流感抗原A 用于使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑對(duì)細(xì)胞衍生的 A/California/7/2009 (H1N1)pdm 抗原進(jìn)行單徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

NIBSC 09/174 流感抗原標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人類或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 統(tǒng)一

NIBSC 09/174 流感抗原A 的效價(jià)值為 50µgHA/ml。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

抗原試劑 09/174 由 BPL 滅活、部分純化的 MDCK 細(xì)胞衍生的 A/California/7/2009 (H1N1)pdm (NYMC-X179A) 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并經(jīng)過(guò)處理用于冷凍干燥。

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的驗(yàn)證程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典分析（專著 0158）進(jìn)行的測(cè)試表明，這種滅活的試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 儲(chǔ)存

-20°C

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 開(kāi)放方向

DIN 安瓿有一個(gè)“容易打開(kāi)"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，在那里窄的安瓿桿與較寬的安瓿體相連。市售有多種類型的安瓿破碎機(jī)。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并遵循安瓿破碎機(jī)隨附的制造商說(shuō)明。

7. 材料的使用

NIBSC 09/174 流感抗原標(biāo)準(zhǔn)品  在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱出任何部分的凍干材料。

出于所有實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水復(fù)溶一安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。抗原 09/174 應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman RW 和 Seagrott, VA, Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 描述的方法使用，并有以下修改：抗原試劑 09/174 和 A/California/7/2009 (H1N1)pdm 病毒抗原應(yīng)在單次徑向擴(kuò)散試驗(yàn)前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。合適的溫育條件如下：CA，USA)在單次徑向擴(kuò)散測(cè)定之前。合適的溫育條件如下：將450微升抗原加入50微升10％(w/v)兩性洗滌劑中，并在室溫(20-25℃)下在有蓋容器中溫育30分鐘。然后將洗滌劑處理過(guò)的抗原稀釋液加入到單個(gè)徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。 應(yīng)使用試劑 09/174 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 檢測(cè) A/California/7/2009 (H1N1)pdm 細(xì)胞抗原抗血清試劑。