1. 預(yù)期用途

安瓿中含有提取的凍干純化 gDNA 樣品來(lái)自EBV轉(zhuǎn)化的細(xì)胞系。它們旨在用作因子 V Leiden (FVL) 基因測(cè)試的參考面板。面板成立于 2004 年，是第一個(gè)國(guó)際遺傳參考世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 的因子 V Leiden 小組。

注：這些材料不得用于任何其他用途。

2. 注意
NIBSC 04/224 因子 V Leiden標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒(méi)有分配給這些材料的單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

該面板包括三個(gè)單獨(dú)編碼的安瓿，每個(gè)安瓿含有大約 10 µg 人類 gDNA；

03/254 野生型因子 V

03/248 因子 V 萊頓雜合子

03/260 因子 V 萊頓純合子

使用“鹽析"法提取 DNA 樣品，

在冷凍干燥前懸浮在含有 5 mg/ml 海藻糖的 Tris/EDTA 緩沖液中作為賦形劑。

所有三種制劑中的因子 V 基因都在 FVL SNP 的 378bp 5' 和 322bp 3' 之間進(jìn)行了測(cè)序。僅檢測(cè)到外顯子 10 中預(yù)期的 G>A 多態(tài)性。所有三種制劑中的剩余序列與公布的序列 Ensemble Gene ID ENSG00000056213 相同。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 04/224 因子 V Leiden標(biāo)準(zhǔn)品  將所有未開(kāi)封的凍干制劑安瓿存放在 -20°C或以下。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)。打開(kāi)安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標(biāo)記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說(shuō)明斷路器。

7. 材料的使用

a。如上文第 6 節(jié)所述打開(kāi)安瓿瓶。

b。在室溫下用 100 µL 無(wú)菌無(wú)核酸酶水復(fù)溶凍干材料。

C。將全部?jī)?nèi)容物轉(zhuǎn)移到無(wú)核酸酶管中。

d。如果您的普通移液器吸頭無(wú)法到達(dá)安瓿底部的樣品，請(qǐng)使用提供的長(zhǎng)吸頭。

e. 我們建議在重構(gòu)后直接使用該材料，并且不要將其儲(chǔ)存超過(guò)這一點(diǎn)，但如果需要，如果樣品要在 3個(gè)月。對(duì)于較長(zhǎng)時(shí)間，分裝儲(chǔ)存在 -20°C 或以下。應(yīng)注意避免與其他樣品交叉污染。